康方生物中期业绩新意足 研发即将进入收获期

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)登陆港交所近4个月时间,康方生物8月17日发布上市后首份业绩报告。公司多个在研新药取得重要进展,即将进入收获期,为公司书写了一份新意满满的中期业绩报告。

  康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。本次上市前,公司尚未实现盈利。据中期业绩公告显示,报告期内,公司自主研发的PD-1单克隆抗体AK105(Penpulimab)的上市申请已经获得国家药品监督管理局(NMPA)受理;公司重磅产品PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格。同时,公司新增9个管线启动超过20个临床试验,7个在研药物获得临床批准,2个在研药物分别获得NMPA及FDA的注册性临床试验资格。

  随着研发管线有序进入上市阶段,康方生物已经将产品的商业化布局提上日程。在业务营运方面,康方生物商务、生产等领域都有业界经验丰富的高管加盟,商业化团队也已经开始组建,可以说是人员齐备,蓄势待发。而配合业务发展的商业化生产能力建设也已提速,位于广州的商业化生产基地一期设备即将投入运营,新增产能将达到20000L。

  “面对疫情的挑战,很欣喜我们仍然在药物开发和企业运营方面取得了良好的进展。康方生物将持续专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求,进一步加速现有产品管线的发展,保持开放多元的创新发展策略,建立并强化商业化运营能力,为早日实现我们的目标和愿景而努力。”康方生物联合创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士表示。