大利好!国产新冠疫苗预计年内上市 这些A股又疯涨

  新冠疫苗上市时间表来了!

  国药集团党委书记、董事长刘敬桢接受光明日报采访时表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。

  预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

  另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

  此外,他还表示,两针疫苗保护率达100%,价格不到1000元。

  今天(8月18日)早盘,国药集团中国生物旗下的天坛生物(行情600161,诊股)股价一度冲高回落,截至发稿,天坛生物跌0.17%,报46.50元/股。

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  盘面上,疫苗概念股强势上涨,截至发稿,君正集团(行情601216,诊股)涨停,康泰生物(行情300601,诊股)涨4.93%、智飞生物(行情300122,诊股)涨1.07%、沃森生物(行情300142,诊股)涨0.77%。

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  国药集团董事长:

  新冠疫苗预计12月底上市 年产量超2亿剂

  日前,国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受《光明日报》采访时表示,自己已经打了两针新冠肺炎疫苗,没啥不良反应。

  据刘敬桢介绍,新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。而灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言,灭活疫苗研发速度快,但投入巨大。

  疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。

  2月16日起,国药集团遵守国际惯例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究,以验证疫苗的有效性。接着,开始进行小规模人体测试,之后进入了临床研究。临床研究通常分为三期。其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

  刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

  国药集团是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主业的中央医药企业,是中国和亚洲综合实力和规模领先的综合性生命健康产业集团,最新的《财富》世界500强排行榜中,国药集团位列第145位,较2019年上升24位。

  两针疫苗保护率达100%

  价格不到1000元,人口密集城市更有必要打

  关于疫苗价格,刘敬桢表示,灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。

  刘敬桢介绍,打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。我国14亿人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的,而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。

  关于新冠疫苗价格,国信证券(行情002736,诊股)研报认为,全球新冠疫苗的总需求量约为100亿剂,已经超越了历史上任何年份的年产量,新冠疫苗将改变全球的疫苗产业。预计新冠疫苗在全球的市场价格将为3~40美元/剂,中国市场价格为20~200元人民币/剂。目前,研发进度靠前的疫苗企业已经获得了部分政府的订单。据国信证券统计,政府开出的订单采购量巨大,Pflzer、AZ等疫苗生产企业获得的订单采购量均为数亿计。

  安信证券研报亦参考甲流疫苗预测了新冠疫苗的收储价与市场空间:就国内市场而言,我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%,接种程序为2针/人份,收储均价为20-30元/支,对应国内市场空间为336亿-672亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为168亿-336亿元。

  就国外市场而言,预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家,假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%,接种程序为2针/人份,出口均价为2.5美元/支(参考阿斯利康定价),则对应出口市场空间为125亿-187亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50亿-75亿元。

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  一沾上“疫苗”概念就被热炒

  由于沾上“国药”二字,此前国药股份(行情600511,诊股)被一顿误炒。

  国药股份股票于2020年8月6日、8月7日、8月10日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。8月11日,国药股份公告称,疫苗研发属于中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”),其实际控制人为中国医药(行情600056,诊股)集团有限公司(持股占比95.36%),疫苗研发和生产与公司无关系。中国生物与公司为同一实际控制人,相互之间无股权关系。

  根据国家相关监管要求,疫苗销售已实行一票制,国药股份不经销疫苗,与中国生物不产生直接疫苗业务关系。

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  今年6月国药股份也发布过类似澄清公告,但市场似乎并不理会。今年以来,国药股份股价已经涨超67%,市值超340亿。

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  国药集团官网显示,目前集团旗下上市公司有6家,分别是国药控股、国药股份、国药一致(行情000028,诊股)、天坛生物、中国中药、现代制药(行情600420,诊股)。其中,北京天坛生物制品股份有限公司是一家从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研究、生产和经营的企业,于1998年由北京生物制品研究所在上交所发起上市,现在的控股股东是中国生物技术集团公司,持股比例49.96%。

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  一位业内人士告诉基金君,虽然国药股份和这次疫苗并没有直接的关系,但是国药股份属于国药集团下面的上市公司,它属于大型央企,其利润水平和经营状况都不错。在疫情之后,随着中国整个对于公共卫生和医疗行业的投入不断加大,一些蓝筹类央企旗下的医药公司前景值得长期看好,或继续成为社保和北向资金关注的焦点。

  在资本市场,只要一沾上“疫苗”概念就被一顿爆炒。

  从1月下旬疫情爆发至今,A股生物疫苗板块整体上涨超过100%,板块龙头股价齐创历史新高,今年以来,康泰生物涨147%、智飞生物涨201%、沃森生物涨131%、天坛生物涨99% 。此外,冠昊生物(行情300238,诊股)、西藏药业(行情600211,诊股)、复星医药(行情600196,诊股)等亦涉及新冠疫苗概念,今年以来分别涨51%,434%,121%。

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  全球新冠疫苗研发进入冲刺

  中国疫苗领跑

  在疫情面前,多国的医疗团队都在新冠疫苗赛道上进行研发冲刺。

  日前,国内首个新冠疫苗专利获批,该专利由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺(行情688185,诊股)生物联合申报。8月9日,中东国家沙特宣布将与康希诺生物合作,启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此前,康希诺生物与陈薇团队合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床试验均已在国内完成,并于6月25日获得了军队特需药品批件。

  根据世卫组织及国内公布最新数据,截至目前,包括康希诺生物在内,全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床,其中4款来自中国(另外国内三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所),1款来自美国,1款来自英国,还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。

  世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔・瑞安表示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效,三期临床试验将展开大规模测试,世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。

  但也有跳过Ⅲ期临床试验直接获批的。8月11日,俄罗斯高调宣布全球第一款新冠疫苗已获得国内卫生部许可并注册,该疫苗命名为“卫星V”,俄罗斯总统普京在当日透露,自己的女儿已经接种了这种疫苗,他还表示,疫苗已通过必要检验,能充分有效地发挥功能,稳定生成抗体。此消息一经公布,引起轩然大波,学界质疑“卫星V”疫苗的安全性和有效性。因为这款疫苗不仅跳过了Ⅲ期临床试验直接获批,就连Ⅰ/Ⅱ期临床试验也仅纳入了76名受试者,且尚未公开发表任何临床试验数据。